医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）
适合
医疗器械网络安全
医疗器械网络
医疗器械网络完全注册
医疗器械注册
医疗器械体系
2022-04-19 18:00:07
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医药生物-医药与健康护理行业信息点评：《创新药临床药理学研究技术指导原则》出台，强调临床药理学在创新药研究中的重要作用.pdf
2022-04-06 02:43:39
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本指导原则旨在指导制造商提交医疗器械软件注册申报资料，同时规范医疗器械软件的技术审评要求。
本指导原则是对医疗器械软件的一般性要求，制造商应根据医疗器械软件的特性提交注册申报资料，判断指导原则中的具体内容是否适用，不适用内容详述理由。制造商也可采用其他满足法规要求的替代方法，但应提供详尽的研究资料和验证资料。
2022-03-24 15:38:33
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