完整英文电子版 FDA Guidance for Industry - Cybersecurity-for-Networked-Medical-Devices-Containing-Off-the-Shelf-(OTS)-Software(FDA行业指南--含有现成软件的联网医疗设备的网络安全问题)。本指南概述了我们认为适用于解决联网医疗设备网络安全漏洞所需的软件维护操作的一般原则,特别是那些包含现成 (OTS) 软件的设备。 该指南以问答形式组织,对经常向 FDA 工作人员提出的问题提供答复。 问题中的“我”和答案中的“您”旨在适用于将 OTS 软件集成到其医疗设备中的设备制造商。
2021-06-13 18:02:15 148KB FDA 指南 OTS 网络安全
完整英文版 FDA-2013-D-0616 Content-of-Premarket-Submissions-for-Management-of-Cybersecurity-in-Medical-Devices---Guidance-for-Industry-and-Food-and-Drug-Administration-Staff (医疗器械网络安全管理的上市前提交内容--行业和食品药品管理局工作人员指南 )。本指南提供了在FDA医疗设备上市前提交的有效网络安全管理方面需要考虑的建议和需要包括的信息。有效的网络安全管理旨在通过减少设备功能因不适当的网络安全而被有意或无意地破坏的可能性来降低患者的风险。
2021-06-09 18:03:12 324KB FDA 医疗器械 网络安全 上市前
完整英文电子版FDA-2015-D-5105 Postmarket-Management-of-Cybersecurity-in-Medical-Devices---Guidance-for-Industry-and-Food-and-Drug-Administration-Staff (医疗器械网络安全的上市后管理--行业和食品药品管理局工作人员指南)。本指南适用于任何上市和销售的医疗设备,包括:1:1)含有软件(包括固件)或可编程逻辑的医疗设备;以及2)属于医疗设备的软件,包括移动医疗应用程序。此外,本指南还适用于被视为可互操作系统一部分的医疗设备和 "遗留设备",即已经上市或正在使用的设备。
2021-06-09 18:03:12 1.23MB FDA 医疗器械 网络安全 上市后
最新完整英文电子版FDA-2018-D-3443 Content of Premarket Submissions for Management of Cybersecurity in Medical Devices - Draft Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff(医疗器械网络安全管理的上市前提交内容--行业和食品药品管理局工作人员指南草案)。本指南为有效的网络安全管理提供了建议,以便在FDA医疗设备上市前提交中考虑和包含相关信息。有效的网络安全管理旨在通过减少设备的可利用性来减少对病人伤害的风险,这种可利用性可能导致有意或无意地损害设备安全和基本性能。 )。
2021-06-09 18:03:12 493KB FDA 医疗器械 网络安全 上市前
几乎所有照片和智能手机相机都使用EXIF标准来存储有关图像的信息。EXIF数据由标签列表组成,每个标签存储有关图像的信息。例如,日期和时间是在拍摄图像时或拍摄图像的GPS位置时存储的。使用特殊的EXIF编辑器,可以在拍摄照片后添加说明文字。
2021-06-01 09:03:40 65KB exif CompactExifLib
1
OpenFDA不良事件管道 用于处理OpenFDA FAERS DB的OpenTargets ETL管道。 开放式FDA药物不良事件API返回从FDA不良事件报告系统(FAERS)收集的数据,该数据库包含有关提交给FDA的不良事件和用药错误报告的信息。 管道支持可以在配置文件中指定的三种输出格式(Parquet,CSV和JSON)。 对于开放式目标,使用两种格式: CSV:当前管道中的不利事件 JSON:ETL管道中的openfda索引 该项目应作为Spark作业运行,以生成药品不良事件的汇总输出。 概要 下载OpenFDA“ FAERS”(〜1000个文件-2020年5月) 阶段1:对该数据进行预处理(OpenFdaEtl.scala): 过滤条件: 仅由卫生专业人员提交的报告((1,2,3)中的primarysource.qualification )。 排除导致死亡的报
2021-05-09 22:49:52 115KB Scala
1
本文以图文结合的方式详细描述了将Matlab的fdatool生成的Coefficients导出到Altera FIR Megacore的方法。
2021-05-08 21:52:41 34KB matlab fdatool生成 Coefficients导出 文章
1
pdf打印机
2021-05-06 19:01:23 546KB pdf打印机
1
Downing Andrew Real-Time Strategy的缩写。 3D实时策略(RTS)游戏/引擎,其中的单位是基于组的; 需要DirectX和(如果您想自己编译)Visual Basic; 包括模型编辑器
2021-04-27 13:08:04 1.55MB 开源软件
1
db.properties
2021-04-16 18:00:56 120B adfdadf
1